| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3463118号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150 | ||
| 适用范围： | 用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463118号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 瓣膜成形环(商品名：Cosgrove－Edwards) |
| 型号、规格 | 4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150 |
| 结构及组成 | 主要由两部分组成：可植入人体的瓣膜成形环以及带瓣膜切开术持环器/细线套件。成形环采用聚酯丝绒覆盖的硫酸钡浸渍的硅橡胶制成。执柄型号为1150。 |
| 适用范围 | 用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1783-2005《瓣膜成形弹性环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |