| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3450696号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | HF03, HF07, HF12, HF19 | ||
| 适用范围： | 本产品用于治疗急性肾功能衰竭病人排除体内过剩的毒性物质和电解质紊乱的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3450696号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液过滤器(商品名：Aquamax血液过滤器) |
| 型号、规格 | HF03, HF07, HF12, HF19 |
| 结构及组成 | 本产品由过滤中空纤维膜、外壳、接头和保护帽构成。过滤膜用无甘油聚醚砜制成，外壳和帽由聚碳酯材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于治疗急性肾功能衰竭病人排除体内过剩的毒性物质和电解质紊乱的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：BELLCO S.P.A.,售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”。原注册证由“国药管械(进)2004第3450696号”变更为“国药管械(进)2004第3450696号(更)”。原证自发证之日起作废.。 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0978《血液过滤器 Aquamax Haemofilter》 |
| 变更日期 | 2004-12-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |