| 注册证号： | 国械注进20182400115 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | dRVV筛选（STA® - Staclot® dRVV Screen ②）： 12 x 2 mL（REF 00339）dRVV筛选（STA® - Staclot® dRVV Screen ⑤）： 12 x 5 mL（REF 00333）dRVV确认（STA® - Staclot® dRVV Confirm）： 12 x 2 mL（REF 00334） | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400115 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品名称 | 狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | dRVV筛选（STA® - Staclot® dRVV Screen ②）： 12 x 2 mL（REF 00339）dRVV筛选（STA® - Staclot® dRVV Screen ⑤）： 12 x 5 mL（REF 00333）dRVV确认（STA® - Staclot® dRVV Confirm）： 12 x 2 mL（REF 00334） |
| 结构及组成 | dRVV筛选（STA® - Staclot® dRVV Screen）和 dRVV确认（STA® - Staclot® dRVV Confirm）试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂（UFH），冻干粉。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-28 |
| 有效期至 | 2023-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | dRVV筛选（STA® - Staclot® dRVV Screen）和 dRVV确认（STA® - Staclot® dRVV Confirm）试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂（UFH），冻干粉。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于：2～8℃。 有效期： 24个月。 |