| 注册证号： | 国械注进20172402393 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂 1：12 × 2 mL；试剂 2：12 × 2 mL（货号 00554） | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间 (TT) 和抗凝血酶 (AT)检测项目的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402393 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 试剂 1：12 × 2 mL；试剂 2：12 × 2 mL（货号 00554） |
| 结构及组成 | 试剂1：枸橼酸钠抗凝处理的正常人血浆冻干粉。试剂2：枸橼酸钠抗凝处理的异常人血浆冻干粉。试剂盒内随附两张不同质控品水平的条码纸。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间 (TT) 和抗凝血酶 (AT)检测项目的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-24 |
| 有效期至 | 2022-10-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：枸橼酸钠抗凝处理的正常人血浆冻干粉。试剂2：枸橼酸钠抗凝处理的异常人血浆冻干粉。试剂盒内随附两张不同质控品水平的条码纸。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间 (TT) 和抗凝血酶 (AT)检测项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8 ℃，有效期24个月。 |