注册证号: | 国械注进20173402276 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 试剂1:12×1 mL; 试剂2:12×1 mL (货号 00526) | ||
适用范围: | 本产品用于采用免疫比浊法的抗原检测项目(VWF、D-二聚体和游离蛋白S)的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173402276 |
注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
注册人住所 | 3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France |
生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
产品名称 | 凝血质控品 |
型号、规格 | 试剂1:12×1 mL; 试剂2:12×1 mL (货号 00526) |
结构及组成 | 试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。 |
适用范围 | 本产品用于采用免疫比浊法的抗原检测项目(VWF、D-二聚体和游离蛋白S)的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-19 |
有效期至 | 2022-07-18 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。 |
预期用途 | 本产品用于采用免疫比浊法的抗原检测项目(VWF、D-二聚体和游离蛋白S)的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |