| 注册证号： | 国械注进20173406070 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1：4 × 5 mL，试剂2：4 × 2 mL，试剂3：4 × 4 mL 。（货号 00518） | ||
| 适用范围： | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原（VWF：Ag）的定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406070 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品名称 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：4 × 5 mL，试剂2：4 × 2 mL，试剂3：4 × 4 mL 。（货号 00518） |
| 结构及组成 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：乳胶微粒悬浊液，用兔抗人血管性血友病因子（VWF）抗体包被，然后用小牛血清稳定；试剂3：稀释乳胶试剂（试剂2）的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂，试剂盒中还包含一张条形码插页。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原（VWF：Ag）的定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：乳胶微粒悬浊液，用兔抗人血管性血友病因子（VWF）抗体包被，然后用小牛血清稳定；试剂3：稀释乳胶试剂（试剂2）的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂，试剂盒中还包含一张条形码插页。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原（VWF：Ag）的定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |