| 注册证号： | 国械注进20172400800 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1：6 × 2 mL；试剂2：6 × 4 mL。 （货号00543） | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400800 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白单体测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：6 × 2 mL；试剂2：6 × 4 mL。 （货号00543） |
| 结构及组成 | 试剂1：缓冲液；试剂2：乳胶颗粒悬浊液，用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：缓冲液；试剂2：乳胶颗粒悬浊液，用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |