| 注册证号： | 国械注进20172400060 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1：2 × 1 mL，试剂2：2 × 1 mL，试剂3：2 × 1 mL，试剂4：2 × 1 mL，试剂5：2 × 1 mL。(货号 00655) | ||
| 适用范围： | 该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400060 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 Allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | 2 rue Pierre Fossati - 95130 Franconville - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品 |
| 型号、规格 | 试剂1：2 × 1 mL，试剂2：2 × 1 mL，试剂3：2 × 1 mL，试剂4：2 × 1 mL，试剂5：2 × 1 mL。(货号 00655) |
| 结构及组成 | 试剂1：含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，冻干粉。试剂2：含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂3： 含有确定量且比试剂2多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂4 ：含有确定量且比试剂3多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂5 ：含有确定量且比试剂4多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂盒内提供一张含有5个条形码的插页，每个试剂对应1个条形码。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401319号 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，冻干粉。试剂2：含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂3： 含有确定量且比试剂2多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂4 ：含有确定量且比试剂3多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂5 ：含有确定量且比试剂4多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂盒内提供一张含有5个条形码的插页，每个试剂对应1个条形码。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于：2～8℃，有效期：24个月。 |