注册证号: | 国械注进20162404565 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 60个测试(REF 00454) | ||
适用范围: | 本试剂盒用于对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404565 |
注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
注册人住所 | 3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France |
生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
产品名称 | D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法) |
型号、规格 | 60个测试(REF 00454) |
结构及组成 | 试剂1:包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3和4:阴、阳性质控品;测试卡;搅拌棒。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-01 |
有效期至 | 2021-10-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3和4:阴、阳性质控品;测试卡;搅拌棒。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的条件下保存,有效期为24个月。 |