| 注册证号： | 国械注进20162400115 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1（STA? - COAG CONTROL N ）: 12 × 1-ml，试剂2（STA? - COAG CONTROL P ）: 12 × 1-ml (REF 00679) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400115 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Ch?taigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 试剂1（STA? - COAG CONTROL N ）: 12 × 1-ml，试剂2（STA? - COAG CONTROL P ）: 12 × 1-ml (REF 00679) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：正常值质控，冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆；试剂2：异常值质控，冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于下列项目的质控：凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原 ，凝血酶时间 （TT）和抗凝血酶 (AT)。TT只适用试剂1 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8 ℃，有效期24个月。 |