注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2402910号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml (REF 00597) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402910号 |
注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml (REF 00597) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-26 |
有效期至 | 2017-07-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 2833-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.01.06,生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期:2016.05.03,同意增加适用机型STA R Max(R)。 |
主要组成成分 | 1张条码纸;试剂1:从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物);试剂2:悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml白陶土)。试剂2中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于测定白陶土活化的部分凝血活酶时间(APTT)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |