| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402373号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1:6 × 5 ml; 试剂2:6 × 5 ml. | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402373号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:6 × 5 ml; 试剂2:6 × 5 ml. |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2859-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期：2016.05.03，同意变更： 1. 增加适用机型STA R Max(R)。 2. 储存条件及有效期由“保存于：2-8 ℃。有效期：18个月。”变更为“保存于：2-8 ℃。有效期：24个月。” |
| 主要组成成分 | 试剂1:缓冲液。 试剂2:乳胶微粒悬浊液,用小鼠单克隆抗人FDP抗体包被。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 使用免疫比浊法,对纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物进行定量分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |