| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401175号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 100×1 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401175号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正常值未定值凝血质控品 |
| 型号、规格 | 100×1 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0832-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期：2016.05.03，同意增加适用机型STA R Max(R)。 |
| 主要组成成分 | 冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期：保存于:2-8℃,有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)时进行质量控制。本质控品应配合本公司的检测试剂使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |