| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400945号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 6×2 ml; 试剂2: 6×2 ml 或试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400945号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 试剂1: 6×2 ml; 试剂2: 6×2 ml 或试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0560-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.21，生产企业注册地址变更：由“9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France”变更为“3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1:从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物)。试剂2:激活物,悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml白陶土),含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |