| 注册证号： | 国械备20140104 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 规格型号： | MEK-680（型号）：500mL×3 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140104 |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都新宿区西落合1丁目31番4号 |
| 生产地址 | 日本群马县富冈市七日市486 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用溶血剂 |
| 型号、规格 | MEK-680（型号）：500mL×3 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。 |
| 批准日期 | 2014-09-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由季铵盐表面活性剂≧5%和纯净水组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于破坏人血液样本中的红细胞，释放血红蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 存储于1℃-30℃，有效期12个月。 |