| 注册证号： | 沪械注准20172400257 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P | ||
| 适用范围： | 与日本光电集团生产的已获医疗器械注册证的溶血剂（MEK-680）、稀释液（MEK-640）配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18个项目的检验和分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400257 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P |
| 结构及组成 | 产品由主机、记录器（选配）、嵌入式软件（版本：01-08）组成。 |
| 适用范围 | 与日本光电集团生产的已获医疗器械注册证的溶血剂（MEK-680）、稀释液（MEK-640）配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18个项目的检验和分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2401639号 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |