| 注册证号： | 国械注进20173210840 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 规格型号： | BSM-1763、BSM-1753、BSM-1733。 | ||
| 适用范围： | 该产品设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号（心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、心排量、二氧化碳）及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律失常的监护。当与BIS处理器配合使用时，该产品可提供患者的BIS指数。该产品在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般执业医生处使用，临床适用于成人、小儿（包括婴儿）和新生儿患者。该产品也可在医院内监护转运过程中的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173210840 |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市田篠1-1 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | BSM-1763、BSM-1753、BSM-1733。 |
| 结构及组成 | 该产品的结构及组成详见附页。该产品也可作为日本光电制造的其它型号监护仪的输入部分与其他型号监护仪的主机配合使用。 |
| 适用范围 | 该产品设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号（心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、心排量、二氧化碳）及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律失常的监护。当与BIS处理器配合使用时，该产品可提供患者的BIS指数。该产品在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般执业医生处使用，临床适用于成人、小儿（包括婴儿）和新生儿患者。该产品也可在医院内监护转运过程中的患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品的结构及组成详见附页。该产品也可作为日本光电制造的其它型号监护仪的输入部分与其他型号监护仪的主机配合使用。 |
| 预期用途 | 该产品设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号（心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、心排量、二氧化碳）及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律失常的监护。当与BIS处理器配合使用时，该产品可提供患者的BIS指数。该产品在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般执业医生处使用，临床适用于成人、小儿（包括婴儿）和新生儿患者。该产品也可在医院内监护转运过程中的患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |