| 注册证号： | 国械注进20163212840 | 分类目录： | 08-03-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 规格型号： | AED-2152 | ||
| 适用范围： | 该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤，儿童模式预期用于0至7岁的患者，成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所，由医护人员使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163212840 |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都新宿区西落合1丁目31番4号（东京都新宿区西落合1-31-4） |
| 生产地址 | 群馬県富岡市七日市486番地/群马县富冈市七日市486号；群馬県富岡市田篠1-1/群马县富冈市田篠1-1 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
| 型号、规格 | AED-2152 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电池组（SB-212VK）、电池组（SB-214VK）、锂离子电池（SB-220V）、除颤电极片（P-531）、儿童用除颤电极片（P-532）组成。 |
| 适用范围 | 该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤，儿童模式预期用于0至7岁的患者，成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所，由医护人员使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年1月18日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |