| 产品名称 |
脑电图仪 |
| 型号、规格 |
EEG-1200C |
| 结构及组成 |
该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、 电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK)、输入转换器QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机图像输入单元QI- 120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探 |
| 适用范围 |
本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位，同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用，为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年12月28日同意更正注册证编号内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2015-11-02 |
| 有效期至 |
2020-11-01 |
| 附件 |
注册产品标准 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
2016-12-28 生产地址由：群馬県富岡市七日市486番地（群马县富冈市七日市486号）变更为：群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1） |
