| 注册证号： | 国械注进20153212176 | 分类目录： | 08-03-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 规格型号： | AED-2100K | ||
| 适用范围： | 该产品可分析心电图、提示并除颤，在医院和公共场所用于消除患者的心室纤维性颤动或室性心动过速。该产品的成人模式可用于8岁以上的患者，儿童模式可用于0至7岁的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153212176 |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都新宿区西落合1-31-4（日本国东京都新宿区西落合1-31-4） |
| 生产地址 | 群馬県富岡市七日市486番地/群馬県富岡市富岡2027-1（日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1） |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
| 型号、规格 | AED-2100K |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电池组(SB-212VK和SB-214VK)、成人(P-531)和儿童(P-532)除颤电极片、AED报告查看/设置软件(QP-210VK)组成。 |
| 适用范围 | 该产品可分析心电图、提示并除颤，在医院和公共场所用于消除患者的心室纤维性颤动或室性心动过速。该产品的成人模式可用于8岁以上的患者，儿童模式可用于0至7岁的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-11-4 生产地址由群馬県富岡市七日市486番地/群馬県富岡市富岡2027-1（日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1）变更为：群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市富冈2027-1（群馬県富岡市富岡2027-1）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1）。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |