| 产品名称 |
数字式单道自动心电图机 |
| 型号、规格 |
ECG-6951E、ECG-6951E1 |
| 结构及组成 |
该产品由心电图机、患者电缆及电极组成。其中ECG-6951E1型号无日期打印，且不带电池。主要技术指标：1、定标电压：1mV±3%；2、灵敏度：5、10、20mm/mV三档，转换误差≤±5%；3、时间常数：≥3.2s；4、共模抑制比：≥100dB；5、噪声电平：≤15μVp-p；6、幅频特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz(+0.4dB，-3.0dB)；7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化≤±5%；8、走纸速度：25mm/s、50mm/s，误差≤±2%。产品的主要元器件信息 |
| 适用范围 |
该产品用于提取人体的心电波群，供医疗机构描记心电波形。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
ECG-6951E型数字式单道自动心电图机于2014年5月6日通过了国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心的重新注册检验，被检样品符合YY0505-2012标准要求。 |
| 批准日期 |
2014-08-20 |
| 有效期至 |
2019-08-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪2674-21-2014《ECG-6951E系列数字式单道自动心电图机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
