| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2210698号 | 分类目录： | 07-03-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ECG-1150型 | ||
| 适用范围： | 供医疗器械对人体心电信号进行记录，用于采集提取人体的心电波群。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2210698号 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多道心电图机 |
| 型号、规格 | ECG-1150型 |
| 结构及组成 | 产品由硬件和软件两部分组成;其中硬件包括：主机、电源线、患者导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(6144-011781)、电池(SB-901),软件版本号：Ver01-04。主要技术指标：1、定标电压：1mV±5%；2、灵敏度：5、10、20mm/mV三档，转换误差≤±5%；3、时间常数：≥3.2s；4、心电图机各导联的共模抑制比：≥60dB(对参考地)；5、噪声电平：≤20μVp-p；6、幅频特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz(+0.4dB，-3.0dB |
| 适用范围 | 供医疗器械对人体心电信号进行记录，用于采集提取人体的心电波群。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4641-21-2014《ECG-1150多道心电图机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |