| 产品名称 |
睡眠脑电图仪 |
| 型号、规格 |
EEG-9200K |
| 结构及组成 |
该产品由电源单元SM-930AK、电极输入盒JE-921A、PSG输入盒JE-912AK、迷你延长接线盒JE-922A、电源线GB、脑电用盘状电极 (NE-133A、NE-134A)、脑电用耳电极NE-311A、SpO2适配器JL-550T2、 SpO2手指探头(TL-201T、TL-631T3)、 CO2传感器组件TG-921T3、鼻适配器(YG-120T、YG-121T)、照相捕捉器单元QI-120A和EEG-9200K系统程序组成。 |
| 适用范围 |
该产品通过电极输入盒或PSG输入盒，可测量、记录患者睡眠检查的脑电、呼吸、SpO2和CO2信号，用于检测睡眠状态、睡眠呼吸暂停。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2014年10月14日同意更正生产企业名称内容，2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-01-02 |
| 有效期至 |
2018-01-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/JAP 7500-2013 《睡眠脑电图仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
