| 产品名称 |
肌电诱发电位仪 |
| 型号、规格 |
MEB-9402C、MEB-9404C |
| 结构及组成 |
该产品由主机DC-940BC、电极连接盒JB-942BK或JB-944BK、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、保护接地电缆、USB电缆、脚踏开关RY-482B、台车KD-026A或KD-019A、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、耳塞YE-103J、ABR用中继线BM-911B、LED护目镜LS-102J、便携式多孔插座SD-910B、中继线BM-001B/BM-002B/BM-121S/BM-115S/BM-211S/BM-215S/BM-800S/BM-840S |
| 适用范围 |
该产品利用电、声、光的刺激装置，通过肌电图检测、神经传导检测、诱发反应检测（包括体感诱发电位检测、听觉诱发电位检测、视觉诱发电位检测），测定、分析、显示患者在自发或有意识下产生或由刺激诱发的生物电位。该产品可在医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房，用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿的临床检查。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-12-10 |
| 有效期至 |
2017-12-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/JAP 7087-2013《肌电诱发电位仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-12-28 生产地址由：群馬県富岡市七日市486番地（群马县富冈市七日市486号）变更为：群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1） |
