| 产品名称 |
全自动血细胞分析仪 |
| 型号、规格 |
MEK-6400P、6410P、6420P |
| 结构及组成 |
产品由主机、记录器（选配)、嵌入式软件（版本：01-08)组成。主要性能：1.空白计数：WBC≤0.2×109/L；RBC≤0.02×1012/L；HGB≤1g/L；PLT≤10×109/L；2.线性WBC 1.0×109/L ～ 10.0×109/L 误差≤±0.5×109/L；10.1×109/L ～ 99.9×109/L 误差≤±5%RBC 0.30×1012/L ～ 1.00×1012/L误差≤±0.05×1012/L； 1.01×1012/L ～ 7.00×1012/L 误差≤±5%HGB 20 |
| 适用范围 |
与日本光电集团生产的已获医疗器械注册证的溶血剂（MEK-680)、稀释液（MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18个项目的检验和分析。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-11-04 |
| 有效期至 |
1990-01-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪4381-40-2013《MEK-6400系列全自动血细胞分析仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
