| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2211568号 | 分类目录： | 07-03-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ECG-2340、ECG-2350 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构对人体心电信号进行记录，用于采集提取人体的心电波群 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2211568号 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内) |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多道心电图机 |
| 型号、规格 | ECG-2340、ECG-2350 |
| 结构及组成 | 该产品由心电图机、患者导联线、吸着电极、四肢电极、电池和电源线组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV±5%；2、灵敏度：5、10、20mm/mV三档，转换误差≤±5%；3、时间常数：≥3.2s；4、共模抑制比：≥60dB；5、噪声电平：≤20μVp-p；6、幅频特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz(+0.4dB，-3.0dB)；7、耐极化电压：加±550mV的直流极化电压，灵敏度变化≤±5%；8、走纸速度：5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s五档，误差≤±5 |
| 适用范围 | 供医疗机构对人体心电信号进行记录，用于采集提取人体的心电波群 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-19 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6563-21-2013《多道心电图机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |