| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403352号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 规格型号： | MEK-8222K | ||
| 适用范围： | 该全自动血细胞分析仪在医学临床上适用于对患者的血液样本进行血细胞检验和分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403352号 |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪(商品名：CelltacF) |
| 型号、规格 | MEK-8222K |
| 结构及组成 | 本产品由主机、软件组件（名称：MEK-8222K系统程序）、电源线、接地线、保险丝、稀释液管(蓝色标记)、废液管(红色标记)、清洗液管(绿色标记)、清洗液管(白色标记)、Hemolynac5管组件、Hemolynac3管组件、18L管组件(8200)、Cleanac管组件(8222)、Hemolynac3容器盖、18L容器盖、封闭采样针、手动采样针、穿刺针、过滤网组件、泵管组件、小型盖帽、短型导管组件、自动进样架及激光钥匙组成。 |
| 适用范围 | 该全自动血细胞分析仪在医学临床上适用于对患者的血液样本进行血细胞检验和分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4123-2013《全自动血细胞分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-04-18 生产地址由“群马县富冈市七日市486号”变更为“群马县富冈市七日市486号、群马县富冈市田篠1-1”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |