| 产品名称 |
多气体装置 |
| 型号、规格 |
GF-210R、GF-220R |
| 结构及组成 |
多气体装置GF-210R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P（一次性使用）、吸入管路YG-610P（一次性使用）、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。多气体/流量装置GF-220R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P（一次性使用）、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-62 |
| 适用范围 |
本装置在医院的手术室，术后恢复室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU、门诊急救以及一般执业医生用于测量患者呼吸气体中的CO2、O2、N2O、麻醉剂（氟烷、安氟醚、异氟烷、七氟烷、地氟烷）的浓度，以持续监测患者呼吸状态及机器（呼吸回路和麻醉器）运转情况，可使用于成人、小儿和新生儿的临床。可配合使用的监护仪型号为BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/BSM-3552/BSM-3562/BSM-3733/BSM-3753/BSM-3763。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2013年8月23日同意更正产品性能结构及组成、注册号内容，2013年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止；代理人和售后服务机构均由“尼虹光电贸易（上海）有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3212324号”变更为“国食药监械(进)字2013第3212324号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-06-09 |
| 有效期至 |
2017-06-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/JAP 2640-2013《多气体装置》 |
| 变更日期 |
2014-02-20 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-08-10 企业生产地址由“群马县富冈市七日市486号”，变更为“群马县富冈市七日市486号；群马县富冈市田篠1-1 ”。 |
