| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211374号(更) | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 规格型号： | BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562、BSM-3733、BSM-3753、BSM-3763 | ||
| 适用范围： | 该产品可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号（心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、CO、CO2)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量装置/单元时还可进行麻醉气体(GF-210R/GF-220R)、Flow/Paw(GF-220R)、BIS(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。该产品与其它公司制外部设备连接时可显示TOF、通气量、CCO、tcPO2、tcPCO2的信息。该产品可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211374号(更) |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪(商品名：LifeScopeVS) |
| 型号、规格 | BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562、BSM-3733、BSM-3753、BSM-3763 |
| 结构及组成 | 见附页。 |
| 适用范围 | 该产品可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号（心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、CO、CO2)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量装置/单元时还可进行麻醉气体(GF-210R/GF-220R)、Flow/Paw(GF-220R)、BIS(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。该产品与其它公司制外部设备连接时可显示TOF、通气量、CCO、tcPO2、tcPCO2的信息。该产品可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电(上海)贸易有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3211374号”变更为“国食药监械(进)字2013第3211374号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-08 |
| 有效期至 | 2017-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0958-2013《病人监护仪》 |
| 变更日期 | 2014-02-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-12-28 生产地址由：群马县富冈市七日市486号变更为：群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1） |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |