| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2210843号 | 分类目录： | 07-02-03 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HI-205型 | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构对患者进行肺活量(SVC)、用力肺活量(FVC)、分钟通气量(MV)、分钟最大通气量(MVV)的测量以及气道评估，供临床对肺部疾病诊断参考。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2210843号 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 型号、规格 | HI-205型 |
| 结构及组成 | 产品由主机、电源适配器、流量传感器、咬嘴、鼻夹、打印纸、嵌入式软件(版本号Ver.3.18)组成。主要性能： 1、肺活量(SVC)：量程0.01L～10L，误差≤±3%；2、用力肺活量(FVC)，量程0L～10L，误差≤±3%。 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对患者进行肺活量(SVC)、用力肺活量(FVC)、分钟通气量(MV)、分钟最大通气量(MVV)的测量以及气道评估，供临床对肺部疾病诊断参考。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-12 |
| 有效期至 | 2016-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5791-21-2012《HI-205肺功能测试仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |