| 产品名称 |
全自动血细胞分析仪 |
| 型号、规格 |
MEK-7300P |
| 结构及组成 |
产品由全自动血细胞分析仪主机、记录器(WA-730VP)嵌入式软件(版本号：01-08)及附件(电源线、接地线、保险丝)组成。主要性能：1.可使用开放模式与封闭模式。2.空白计数：WBC≤0.2×10^9/L；RBC≤0.02×10^12/L；HGB≤1g/L；PLT≤10×10^9/L；TOC≤100个。3.仪器可比性：WBC≤±2.0%；RBC≤±1.5%；HGB≤±1.5%；PLT≤±4.0%；HCT≤±2.0%，MCV≤±2.0%。4.线性：WBC：(1.0～10.0)×10^9/L，误差≤±0. |
| 适用范围 |
与日本光电集团公司生产的已获医疗器械注册证的溶血剂(MEK-910、MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC 、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW 23个项目的检验和分析。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-10-11 |
| 有效期至 |
2016-10-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪5894-40-2012《MEK-7300P全自动血细胞分析仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
