| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2210494号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PVM-2701型 | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗机构用于对患者进行心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温的监护。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2210494号 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 床旁监护仪 |
| 型号、规格 | PVM-2701型 |
| 结构及组成 | 产品由主机、记录器(电源线、心电监护导联线、及连接线、脉搏血氧饱和度探头及血氧饱和连接线、无创血压袖带及连接线、体温探头、电池、一次性电极组成)。其中脉搏血氧饱和度探头、一次性电极采用获医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、心电监护：0，15bpm～300bpm(±2次/分)；2、呼吸监护：(0～150)次/分(±2次/分)；3、血氧饱和度监护：(80%～100%)SpO2(±2%SpO2)、：(70%～80%)SpO2(±3%SpO2)；4、脉率监护：(30～300)次/分(±3%±1次/分)；5、无 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构用于对患者进行心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温的监护。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-26 |
| 有效期至 | 2015-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5059-21-2011《床旁监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |