| 注册证号： | 国械注进20192060169 | 分类目录： | 06-10-01 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | MEDRAD MRXperion（订货号MRXP 200） | ||
| 适用范围： | 该产品用于在磁共振扫描过程中将造影剂和生理盐水静脉注射到人体血管内。与一次性使用高压注射器针筒及附件（型号：XP 65/115 VS）配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192060169 |
| 注册人名称 | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051 USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 磁共振高压造影注射系统 |
| 型号、规格 | MEDRAD MRXperion（订货号MRXP 200） |
| 结构及组成 | 该产品由注射器（扫描室装置）、触屏显示器和操作员面板（控制室装置）、附件组成。附件包括：手动开关、波导板、波导板滤波器、静脉输液架。 |
| 适用范围 | 该产品用于在磁共振扫描过程中将造影剂和生理盐水静脉注射到人体血管内。与一次性使用高压注射器针筒及附件（型号：XP 65/115 VS）配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6831。 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |