| 注册证号： | 国械注进20172316302 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | Mark 7 Arterion | ||
| 适用范围： | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172316302 |
| 注册人名称 | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 高压造影注射系统 |
| 型号、规格 | Mark 7 Arterion |
| 结构及组成 | 按照安装方式的不同，注射系统分为一体化注射系统（订货号：ART 700 PEDL ） 和分体式注射系统（订货号：ART 700 TABL）。一体化注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套、压力保护套。其他附件包括电缆、手动开关、脚踏开关。 |
| 适用范围 | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2314244号 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 按照安装方式的不同，注射系统分为一体化注射系统（订货号：ART 700 PEDL ） 和分体式注射系统（订货号：ART 700 TABL）。一体化注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套、压力保护套。其他附件包括电缆、手动开关、脚踏开关。 |
| 预期用途 | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |