| 注册证号： | 国械注进20173661862 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | INT CSS, INT CPS | ||
| 适用范围： | 本产品适用于在分子成像（核医学）诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖（FDG）和18F氟化钠（NaF）放射性药物以及常用冲洗剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173661862 |
| 注册人名称 | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 输液管路套件 |
| 型号、规格 | INT CSS, INT CPS |
| 结构及组成 | 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路（型号：INT CSS）由盐水穿刺器，盐水连接管，FDG穿刺针，电离室线圈，T型接头，废料收集袋，可插式阀门，鲁尔接头和汇流器组成；患者输液管路（型号：INT CPS）由管路，可拆卸预充管，单向止回阀和鲁尔接头组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于在分子成像（核医学）诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖（FDG）和18F氟化钠（NaF）放射性药物以及常用冲洗剂。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路（型号：INT CSS）由盐水穿刺器，盐水连接管，FDG穿刺针，电离室线圈，T型接头，废料收集袋，可插式阀门，鲁尔接头和汇流器组成；患者输液管路（型号：INT CPS）由管路，可拆卸预充管，单向止回阀和鲁尔接头组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于在分子成像（核医学）诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖（FDG）和18F氟化钠（NaF）放射性药物以及常用冲洗剂。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |