| 注册证号： | 国械注进20162405213 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 低值 2.5ml/瓶；正常值2.5ml/瓶；高值2.5ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 拜安进葡萄糖质控液是一种葡萄糖水溶液，用于拜安进血糖监测系统的质量控制检查。仅供售后服务使用，不得单独销售。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405213 |
| 注册人名称 | 安晟信糖尿病保健股份公司 |
| 注册人住所 | Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
| 型号、规格 | 低值 2.5ml/瓶；正常值2.5ml/瓶；高值2.5ml/瓶 |
| 结构及组成 | 含有葡萄糖和非反应成分。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 拜安进葡萄糖质控液是一种葡萄糖水溶液，用于拜安进血糖监测系统的质量控制检查。仅供售后服务使用，不得单独销售。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Bayer Consumer Care AG；注册人住所：Peter Merian-Strasse 84,4052 Basel, Switzerland；代理人名称：拜耳医药保健有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称：Ascensia Diabetes Care Holdings AG；注册人住所：Peter Merian-Strasse 90,4052 Basel, Switzerland；代理人名称：上海健臻医疗科技有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。 |
| 主要组成成分 | 含有葡萄糖和非反应成分。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 拜安进葡萄糖质控液是一种葡萄糖水溶液，用于拜安进血糖监测系统的质量控制检查。仅供售后服务使用，不得单独销售。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |