| 产品名称 |
葡萄糖质控品 |
| 型号、规格 |
低值：2.5ml/瓶，正常值：2.5ml/瓶，高值：2.5ml/瓶。 |
| 结构及组成 |
低值： 0.05% w/v 葡萄糖； 99.95% w/v 无活性成分正常值：0.12% w/v 葡萄糖； 99.88% w/v 无活性成分高值： 0.30% w/v 葡萄糖； 99.70% w/v 无活性成分 |
| 适用范围 |
用于糖尿病患者自测和医疗保健专家质控检查的葡萄糖水溶液. |
| 其他内容 |
/ |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2016-12-29 |
| 有效期至 |
2021-12-28 |
| 附件 |
产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：Ascensia Daibetes Care US Inc.”变更为“注册人名称：中文“安晟信糖尿病保健美国股份有限公司”，原文“Ascensia Daibetes Care US Inc.””。 ,“注册人名称:Bayer HealthCare LLC；代理人名称:拜耳医药保健有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc.；代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。 ,“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 |
