| 注册证号： | 国械注进20163665006 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | ART 700 SYR | ||
| 适用范围： | 本产品与MEDRAD Mark 7 Arterion 的注射系统配合使用，临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163665006 |
| 注册人名称 | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
| 型号、规格 | ART 700 SYR |
| 结构及组成 | 本产品由针筒、管式吸药器组成。其中，针筒由活塞，外套，螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，聚碳酸酯，硅橡胶材料制造; 外套和螺母由聚碳酸酯材料制造; 保护套由聚丙烯材料制造; 管式吸药器由聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围 | 本产品与MEDRAD Mark 7 Arterion 的注射系统配合使用，临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由针筒、管式吸药器组成。其中，针筒由活塞，外套，螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，聚碳酸酯，硅橡胶材料制造; 外套和螺母由聚碳酸酯材料制造; 保护套由聚丙烯材料制造; 管式吸药器由聚乙烯材料制造。 |
| 预期用途 | 本产品与MEDRAD Mark 7 Arterion 的注射系统配合使用，临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |