| 注册证号： | 国械注进20162404237 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 50次测试/盒; 10次测试/碟 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404237 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 生产地址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 50次测试/盒; 10次测试/碟 |
| 结构及组成 | 10％ w/w葡萄糖氧化酶68.5％ w/w铁氰化钾21.5% w/w无活性成分 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2402755号 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 |
| 主要组成成分 | 10％ w/w葡萄糖氧化酶68.5％ w/w铁氰化钾21.5% w/w无活性成分 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |