| 注册证号： | 国械注进20162312732 | 分类目录： | 06-05-05 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | MEDRAD Vistron Plus | ||
| 适用范围： | 本产品专门用于在X-射线成像程序中将造影剂注入人体静脉。不得尝试将该产品用于其它用途。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162312732 |
| 注册人名称 | Imaxeon Pty. Ltd. |
| 注册人住所 | Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia |
| 生产地址 | Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 高压注射系统 |
| 型号、规格 | MEDRAD Vistron Plus |
| 结构及组成 | 本产品由注射系统主机,针筒保温套 (DC022),手动开关(SF0005),脚踏开关(SF0004),遥控器(VP021),RCU遥控设备,离线填充器(MDL001),输液架(DC039)，电池（HB0013）2个和电源线组成。订货号为:VP001。 |
| 适用范围 | 本产品专门用于在X-射线成像程序中将造影剂注入人体静脉。不得尝试将该产品用于其它用途。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年3月6日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容，2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |