| 注册证号： | 国械注进20153773552 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 5000A | ||
| 适用范围： | 本产品为用于控制血栓去除术的装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773552 |
| 注册人名称 | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 生产地址 | 9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota，55433-8003,USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血栓抽吸控制系统 |
| 型号、规格 | 5000A |
| 结构及组成 | 产品组成：控制系统主机，脚踏开关，电源线，操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。 |
| 适用范围 | 本产品为用于控制血栓去除术的装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正生产地址内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.24，“代理人名称：拜耳医药保健有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 ”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |