| 产品名称 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
| 型号、规格 |
25 次测试/瓶, 50 次测试/瓶,25 次测试/瓶×2,50 次测试/瓶×2。 |
| 结构及组成 |
21%FAD葡萄糖脱氢酶; 54% 介质;25% 非活性成分; |
| 适用范围 |
该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中葡萄糖的含量。 |
| 其他内容 |
/ |
| 备注 |
/ |
| 批准日期 |
2014-10-21 |
| 有效期至 |
2018-10-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称:Bayer Consumer Care AG；注册人住所:Peter Merian-Strasse 84,4052 Basel, Switzerland ；代理人名称:拜耳医药保健有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care Holdings AG；注册人住所:Peter Merian-Strasse 90,4052 Basel, Switzerland ；代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。 |
