注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404806号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司: | 拜耳医药保健有限公司 |
规格型号: | 2X25次测试/盒;50次测试/盒; | ||
适用范围: | 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404806号 |
注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
注册人住所 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
生产地址 | No.7 Li-Hsin Road V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan |
代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易) |
型号、规格 | 2X25次测试/盒;50次测试/盒; |
结构及组成 | 葡萄糖氧化酶;电子载体剂;酶保护剂;无活性成份。产品有效期:保存于15-30°C,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-04 |
有效期至 | 2017-11-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4207-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |