| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403825号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 25 次测试/瓶； 50 次测试/瓶； 10 次测试/瓶; 2X25次测试/瓶；2X50次测试/瓶； | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403825号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana IN 46544, USA |
| 生产地址 | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 Japan |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 血糖检测试纸(FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名:拜安康)CONTOURTSBloodGlucoseTestStrips |
| 型号、规格 | 25 次测试/瓶； 50 次测试/瓶； 10 次测试/瓶; 2X25次测试/瓶；2X50次测试/瓶； |
| 结构及组成 | FAD 葡萄糖脱氢酶, 铁氰化钾,无活性成分。产品有效期：保存于9-30℃,试剂盒有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Bayer HealthCare LLC；代理人名称:拜耳医药保健有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc.；代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。 |
| 主要组成成分 | FAD 葡萄糖脱氢酶, 铁氰化钾,无活性成分。产品有效期：保存于9-30℃,试剂盒有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |