| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403415号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 50次测试/瓶; 10次测试/瓶; 25次测试/瓶; | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403415号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 生产地址 | 110 Oaza-Inoshiri-Aza-Nishiueno, Wakimachi,Mima Tokushima 779-3603, Japan |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖试纸(FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名：优安易(r)) |
| 型号、规格 | 50次测试/瓶; 10次测试/瓶; 25次测试/瓶; |
| 结构及组成 | 产品组成： 6% FAD葡萄糖脱氢酶; 56%铁氰化钾; 38%非活性成分。产品有效期：在9-30℃下储存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-19 |
| 有效期至 | 2016-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4068-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |