| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2402755号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 10次测试/碟;50次测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402755号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 生产地址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 10次测试/碟;50次测试/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 10% w/w葡萄糖氧化酶;68.5% w/w铁氰化钾;21.5% w/w无活性成份。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Bayer HealthCare LLC；代理人名称:拜耳医药保健有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. ；代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成： 10% w/w葡萄糖氧化酶;68.5% w/w铁氰化钾;21.5% w/w无活性成份。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |