注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2402089号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司: | 拜耳医药保健有限公司 |
规格型号: | 10次测试/瓶;25次测试/瓶;50次测试/瓶;25次测试/瓶X2;50次测试/瓶X2 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402089号 |
注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN46544 |
生产地址 | 2131-1 Minamigata,Toon, Ehime,791-0395 Japan |
代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖检测试纸(FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名:拜安通) |
型号、规格 | 10次测试/瓶;25次测试/瓶;50次测试/瓶;25次测试/瓶X2;50次测试/瓶X2 |
结构及组成 | 产品组成: FAD葡萄糖脱氢酶;铁氰化钾;非活性成份。产品有效期:在9-30℃下储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-12 |
有效期至 | 2016-06-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2196-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |