| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1401956号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 10次测试/盒；20次测试/盒 | ||
| 适用范围： | 拜安时糖化血红蛋白稀释液用于稀释和处理血样，与拜安时糖化血红蛋白仪和拜安时糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)配套使用，定量测试毛细血管(指尖血)全血样本中糖化血红蛋白的百分比(％A1C)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1401956号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544 |
| 生产地址 | 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085 |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白稀释液(商品名：拜安时) |
| 型号、规格 | 10次测试/盒；20次测试/盒 |
| 结构及组成 | 稀释液包装内含稀释器及取样器，稀释器的主要组成成份为：0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。产品有效期：室温下(18-28°C)可保存4个月；2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 拜安时糖化血红蛋白稀释液用于稀释和处理血样，与拜安时糖化血红蛋白仪和拜安时糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)配套使用，定量测试毛细血管(指尖血)全血样本中糖化血红蛋白的百分比(％A1C)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-15 |
| 有效期至 | 2015-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1780-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |