| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401618号 | 分类目录： | 22-10-04 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | A1CNow+ | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401618号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544 |
| 生产地址 | 510 Oakmead Parkway,Sunnyvale,California 94085,USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白仪(商品名：拜安时) |
| 型号、规格 | A1CNow+ |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-06 |
| 有效期至 | 2015-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2011《糖化血红蛋白仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.20，“ 注册人名称:Bayer HealthCare LLC;注册人地址:430S. BeigerStreet, Mishawaka, Indiana 46544, USA;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心A座1层”变更为“ 注册人名称:Polymer Technology Systems, Inc.;注册人住所:7736ZIONSVILLE RD INDIANAPOLIS, IN 46268,USA;代理人名称:北京安普生化科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区学院南路80号南楼403室”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：该产品由糖化血红蛋白仪主机组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于测试毛细血管或静脉全血样品中的糖化血红蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |