| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402183号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳医药保健有限公司 | 代理公司： | 拜耳医药保健有限公司 |
| 规格型号： | 2X25次测试/盒； 50次测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402183号 |
| 注册人名称 | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产地址 | No.7 Li-Hsin Road V,Hsinchu Science Park,Hsinchu,Taiwan |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安易) |
| 型号、规格 | 2X25次测试/盒； 50次测试/盒 |
| 结构及组成 | 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1411-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |